今年開年以來，位于成都的mRNA創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“威斯津生物”）連續(xù)獲得多項(xiàng)重大進(jìn)展。先是該公司EBV陽性腫瘤mRNA治療疫苗（EBV-mRNA）及肝癌mRNA治療疫苗（HBV-mRNA）進(jìn)入臨床試驗(yàn)，隨后，其EBV-mRNA又在科技部舉辦的“2022年全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽總決賽”中，在mRNA領(lǐng)域獨(dú)家獲得最高獎項(xiàng)。進(jìn)入6月，由威斯津生物研發(fā)的新型佐劑WGa01，在全球首款XBB新冠疫苗中大放異彩，不僅隨該疫苗進(jìn)入臨床緊急使用，還打破了國內(nèi)在該領(lǐng)域的“0記錄”，成功實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。

作為mRNA賽道的技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)者，威斯津生物及其在研產(chǎn)品獲得資本高度關(guān)注。6月15日，威斯津生物宣布：A輪融資已到位總額3億元，由北京康辰藥業(yè)股份有限公司、成都光華梧桐股權(quán)投資基金管理有限公司、杭州泰格股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙）、淄博盈科嘉禮股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）、四川曼賽思企業(yè)管理合伙企業(yè)（有限合伙）、浙江華鑫資本管理有限公司等機(jī)構(gòu)共同投資。據(jù)了解，本次融資，將用于推進(jìn)腫瘤治療疫苗研發(fā)及海內(nèi)外的臨床試驗(yàn)，以加速公司的發(fā)展。

以顛覆性技術(shù)，推動兩個mRNA腫瘤治療產(chǎn)品進(jìn)入臨床

資料顯示，威斯津生物成立于2021年7月，由中科院院士、科技部“973”項(xiàng)目首席科學(xué)家魏于全教授與國內(nèi)首批從事mRNA技術(shù)研究的科學(xué)家宋相容教授聯(lián)合創(chuàng)建，是一家聚焦于mRNA創(chuàng)新藥物和佐劑開發(fā)的醫(yī)藥科技公司，擁有多項(xiàng)核心技術(shù)和自主知識產(chǎn)權(quán)。

威斯津生物年內(nèi)首次引發(fā)行業(yè)廣泛關(guān)注是在2月24日，由國家科技部舉辦的“2022年全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽總決賽”，該公司提交的“鼻咽癌治療用1類新藥EBV-mRNA疫苗研發(fā)及腫瘤治療性mRNA疫苗研發(fā)的通用關(guān)鍵技術(shù)平臺項(xiàng)目”（即EBV項(xiàng)目）斬獲大賽最高獎（優(yōu)勝獎），并成為mRNA領(lǐng)域唯一的獲勝者。

科技部曾在此前的文件專門指出，所謂顛覆性技術(shù)，是一種“可改變游戲規(guī)則”的創(chuàng)新技術(shù)，這些技術(shù)要以創(chuàng)新思維為根本，開辟新型技術(shù)發(fā)展模式，在發(fā)展到一定階段時，將超越原有技術(shù)并產(chǎn)生替代，具有另辟蹊徑改變技術(shù)軌道的演化曲線和顛覆現(xiàn)況的變革性效果。

EBV項(xiàng)目的顛覆性在于：在mRNA領(lǐng)域的3大底層技術(shù)的突破以及全面運(yùn)用于產(chǎn)品之中，包括mRNA序列、遞送載體和放大生產(chǎn)，具體涉及全新的UTR序列和免疫增強(qiáng)子（immuno-enhancer，IE），以及基于新結(jié)構(gòu)脂質(zhì)開發(fā)的新型LNP遞送技術(shù)，還有適用于多種mRNA遞送載體的規(guī)模化制備技術(shù)。

依據(jù)這個創(chuàng)新設(shè)計(jì)，我國可實(shí)現(xiàn)腫瘤治療性mRNA疫苗的自主研發(fā)，解決當(dāng)前腫瘤疫苗效果不佳、免疫原性較低的難題，快速生產(chǎn)出高效低毒、價格便宜的mRNA治療產(chǎn)品，提高患者的可及性。據(jù)了解，截至目前，全球范圍內(nèi)仍未見有關(guān)于威斯津生物首創(chuàng)提出的免疫增強(qiáng)子的同類研究報(bào)道。

在全球mRNA腫瘤免疫及疫苗行業(yè)發(fā)展尚處在臨床試驗(yàn)早期，國內(nèi)腫瘤mRNA疫苗管線大都處于概念驗(yàn)證階段的背景下，威斯津生物這一全新的設(shè)計(jì)理念，不僅能助力我國研發(fā)出全球領(lǐng)先的腫瘤治療性mRNA疫苗，也將加速全球高效抗癌mRNA疫苗的開發(fā)進(jìn)程。據(jù)威斯津生物相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，目前該公司的兩個通用型腫瘤治療品種（EBV-mRNA和HBV-mRNA）均已經(jīng)進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段，進(jìn)展領(lǐng)先全球。

創(chuàng)新佐劑，助力全球首款XBB新冠疫苗獲批

EBV項(xiàng)目獲得顛覆性大賽最高獎項(xiàng)帶來的余波尚在。6月8日，由威斯津生物自主研發(fā)的創(chuàng)新佐劑WGa01再次引起行業(yè)的廣泛關(guān)注。當(dāng)天，由同處西部的威斯克生物研發(fā)的全球首款XBB新冠病毒疫苗納入緊急使用。包括人民日報(bào)健康客戶端在內(nèi)的各大媒體在報(bào)道這一消息時，不約而同地提及該產(chǎn)品的研發(fā)中，使用了一種國內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新型佐劑，大幅度提高了疫苗的中和抗體滴度。

這正是威斯津生物研制的新佐劑：適用于亞單位疫苗的新型乳佐劑WGa01佐劑。隨著全球首款XBB新冠疫苗的獲批，WGa01佐劑也隨之進(jìn)入了臨床應(yīng)用階段。而大批行業(yè)觀察者的關(guān)注點(diǎn)在于，WGa01的應(yīng)用不僅提高了疫苗中和抗體滴度，同時也打破了我國目前在疫苗新型佐劑領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化的“0”記錄。

疫苗佐劑是一種能夠非特異性地改變或增強(qiáng)機(jī)體對抗原的特異性免疫應(yīng)答、發(fā)揮輔助作用的物質(zhì)，在很多技術(shù)路線種類的疫苗中都是不可或缺的存在。近一百年來，鋁佐劑是疫苗佐劑的主流產(chǎn)品，其缺點(diǎn)是免疫增強(qiáng)作用有限。隨著技術(shù)進(jìn)步，增強(qiáng)效果更強(qiáng)的新型乳佐劑近年來開始逐步取代傳統(tǒng)鋁佐劑。但目前國內(nèi)疫苗企業(yè)大部分還不具備新型乳佐劑的研發(fā)和生產(chǎn)能力，該領(lǐng)域市場份額一直被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷。

WGa01佐劑的出現(xiàn)，終結(jié)了這一現(xiàn)狀。據(jù)悉，WGa01佐劑誘導(dǎo)中和抗體的水平比傳統(tǒng)鋁佐劑高10～100倍。在已完成的數(shù)千例志愿者接種試驗(yàn)中，WGa01佐劑顯示出較好的安全性和免疫增強(qiáng)效應(yīng)。

威斯津生物在新型佐劑領(lǐng)域開發(fā)的另一個產(chǎn)品是：適用于mRNA疫苗的新佐劑--Mn佐劑。該產(chǎn)品還是全球范圍內(nèi)率先問世的同類佐劑產(chǎn)品，相關(guān)成果已申請發(fā)明專利，并在Science子刊發(fā)表，獲得了國內(nèi)外同行的一致認(rèn)可。

布局產(chǎn)品管線超20個，多項(xiàng)核心技術(shù)領(lǐng)跑行業(yè)

威斯津生物的行業(yè)成就，得益于強(qiáng)大的科研實(shí)力和前瞻性差異化的戰(zhàn)略規(guī)劃。作為國內(nèi)首批進(jìn)入mRNA領(lǐng)域開展研究的科學(xué)家之一，威斯津生物聯(lián)合創(chuàng)始人宋相容教授在mRNA領(lǐng)域深耕10年之久。威斯津生物成立之初，便以宋相容教授為核心，依托四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室平臺組織了生物學(xué)、藥學(xué)、免疫學(xué)、計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)、納米醫(yī)學(xué)、生物信息學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的專家學(xué)者，協(xié)同創(chuàng)新，致力于mRNA藥物底層技術(shù)的研究和突破。

在研發(fā)方向上，威斯津研發(fā)團(tuán)隊(duì)一直堅(jiān)持在底層關(guān)鍵技術(shù)持續(xù)創(chuàng)新的基本思路，在尋求突破國際專利壁壘的同時，盡可能全面的布局國際專利，給后期臨床轉(zhuǎn)化和商業(yè)化進(jìn)程奠定基礎(chǔ)。

該發(fā)展戰(zhàn)略讓威斯津生物在mRNA創(chuàng)新藥成藥的三大關(guān)鍵技術(shù)：mRNA序列、遞送載體以及放大生產(chǎn)上均獲得突破，多項(xiàng)技術(shù)處于領(lǐng)先地位。布局的相關(guān)核心專利，由美國律所出具了可自由實(shí)施報(bào)告（Freedom to Operate，F(xiàn)TO），確認(rèn)不侵犯他人權(quán)益。因此，獲得了多家跨國藥企以及國內(nèi)頭部制藥企業(yè)的青睞，正在推進(jìn)專利的license out合作以及管線的共同開發(fā)等。

目前，威斯津生物已搭建起成熟的mRNA藥物技術(shù)平臺和新型佐劑平臺，擁有抗病毒等預(yù)防性疫苗，抗腫瘤、衰老、肥胖疫苗，基因編輯及新型佐劑在內(nèi)的超20多個產(chǎn)品管線。管線設(shè)計(jì)以腫瘤治療mRNA疫苗為先鋒，采用短線、中線、長線的差異化布局，實(shí)現(xiàn)小步快走。綜上，威斯津生物具有強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭和極強(qiáng)的抗風(fēng)險能力，有望近期再次實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。